Фармакологическое действие
Синтетический пептид (белок), соответствующий по структуре N-концевому фрагменту эндогенного (образующегося в организме) рилизинг-фактора гормона роста человека (гипоталамических нейрогормонов, способствующих выделению гипофизом гормона роста). По действию серморелин аналогичен рилизинг-фактору гормона роста, то есть, взаимодействуя со специфическими мембранными рецепторами, стимулирует синтез и секрецию (выделение) гормона роста гипофизом (железой внутренней секреции, расположенной в мозге).
После внутривенного введения в дозе 1,0 мкг/кг концентрация гормона роста в сыворотке крови возрастает до максимальной величины через 10–60 минут и сокращается до первоначального уровня на протяжении 2–3 часов.
Показания
Оценка функциональной способности и реактивности соматотропинов передней доли гипофиза (метод диагностики при подозрении на недостаточность гормона роста у низкорослых малышей).
Противопоказания
- Гиперчувствительность, беременность, лактация.
- Беременность и грудное вскармливание
- Применение при беременности
- Категория действия на плод по FDA — N.
- Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности не проведено.
- Применение препарата в период беременности противопоказано.
- Применение в период грудного вскармливания
- Специальных исследований по безопасности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.
- Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный в зависимости от массы тела исследуемых лиц.
Препарат разводят непосредственно перед применением не менее, чем в 0,5 мл прилагаемого растворителя.
Sermorelin в дозе 1,0 мкг/кг вводят внутривенно быстро (на протяжении 30 секунд) в утренние часы, натощак. Пробы венозной крови берут за 15 минут до введения продукта, непосредственно перед его введением и спустя 15, 30, 45, 60 и 90 минут в последствии инъекции.
В случае, если уровень гормона роста в крови в последствии введения продукта составляет 7 нг/мл или менее, у низкорослых больных причиной нарушения роста можно считать недостаточность гормона роста. В случае, если уровень гормона роста в крови в последствии введения продукта превышает более 7 нг/мл, указанная выше причина нарушения роста маловероятна, надлежит применить провоцирующие тесты для исключения гипоталамической дисфункции (нарушения функции гипоталамуса — железы внутренней секреции).
